Stellenbeschreibung:
Bei Thermo Fisher Scientific finden Sie eine erfüllende Arbeit, die einen positiven globalen Einfluss hat. Lassen Sie uns als Team zusammenarbeiten, um unser Ziel zu erreichen, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Sicherheit, Sauberkeit und Gesundheit unseres Planeten zu verbessern. Wir treiben die Wissenschaft voran, indem wir bahnbrechende Forschungen durchführen, bahnbrechende Behandlungen entwickeln und unsere Teams mit den notwendigen Werkzeugen ausstatten, damit jedes Teammitglied seine beruflichen Ambitionen verwirklichen kann. Unsere Arbeit umfasst Labor-, digitale und dezentrale Dienstleistungen für klinische Studien. Wir führen klinische Studien in mehr als 100 Ländern durch und entwickeln kontinuierlich innovative Rahmenbedingungen für die klinische Forschung durch unser PPD-Portfolio für klinische Forschung. Menschen und Gemeinschaften, die heute und in Zukunft auf verbesserte Gesundheitsergebnisse angewiesen sind, werden von Ihrem Engagement für Qualität und Genauigkeit profitieren.
Entdecken Sie wirkungsvolle Arbeit:
In allen Phasen des klinischen Arzneimittelentwicklungsprozesses bietet diese Funktion taktische Aufsicht und strategische Führung für die klinischen und medizinischen Komponenten. In Übereinstimmung mit den einschlägigen GCP-Standards ist diese Person für die Konzeption, Entwicklung und Durchführung von klinischen Entwicklungsplänen (CDP), klinischen Studien und Verfahren zuständig. Sie beaufsichtigen und beteiligen sich an der Dokumentation der Studienergebnisse, der Analyse der Studienergebnisse und der Bewertung, inwieweit die Studie(n) die klinischen oder regulatorischen Ziele erreicht haben. Bei Besprechungen mit Partnern (z. B. Anbietern, Beratern usw.), externen Zuhörern und externen Interessengruppen (z. B. Mitarbeitern, Key Opinion Leaders (KOLs), Prüfärzten, Zulassungsbehörden usw.) kann diese Person die klinische oder medizinische Seite vertreten. Wir haben jetzt kundenspezifische und interne PPD-Rollen in der neurologischen Disziplin verfügbar.
Ein Tag im Leben:
Liefert medizinische Informationen und beaufsichtigt die klinische Forschung. Medizinische Überwachung von klinischen Studien. Entwickeln und genehmigen Sie die wissenschaftlichen Techniken, die die Erstellung und Anwendung klinischer Protokolle leiten. Sicherstellen, dass die Forschungsteilnehmer sicher sind. Regelmäßige Prüfung von unerwünschten Ereignissen, Labor- und anderen klinischen Daten und Sicherstellung, dass die Berichterstattung fristgerecht erfolgt. Falls erforderlich, arbeiten Sie mit dem unabhängigen Sicherheitsausschuss und der Studienleitung zusammen. Teilnahme an Studienteams zur Vertretung der klinischen Forschung. Trägt zur Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Studienprotokollen, Protokolländerungen, Studienhandbüchern, Prüfarztbroschüren (IBs), klinischen Studienberichten (CSRs), Einwilligungsformularen (ICFs), Fallberichtsformularen (CRFs) und anderen klinischen Dokumenten bei, die für die Durchführung klinischer Prüfungen erforderlich sind. Interpretiert, verdichtet und erfasst klinische Daten für Artikel, andere Veröffentlichungen und behördliche Anträge (wie INDs, Jahresberichte, NDAs, MAAs usw.). Arbeiten Sie mit führenden akademischen medizinischen Einrichtungen zusammen. Finden, betreuen und inspirieren Sie klinische Prüfer. Einhaltung aller anwendbaren SOPs und GCPs, um die Konformität der Studie zu gewährleisten. Engagieren Sie sich für eine langfristige strategische Planung. Ausbildung Ein medizinischer Doktortitel mit Spezialisierung auf Neurologie ist erforderlich. Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung auf dem Gebiet der Neurologie. Erfahrung mit monoklonalen Antikörpern und/oder translationaler Medizin ist wünschenswert.
Kenntnisse, Fertigkeiten und Fähigkeiten:
Sorgfältige und proaktive Herangehensweise an die Lösung von Problemen, herausragende Führungsqualitäten, zahlreiche Beispiele für die Entwicklung und Umsetzung klinischer und wissenschaftlicher Konzepte, die für die Erstellung von Protokollen für klinische Prüfungen und Untersuchungen erforderlich sind, nachgewiesene Befähigung zur Planung, Durchführung und Analyse klinischer Prüfungen. Frühere Erfahrungen mit der Einreichung von Zulassungsanträgen. Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. Bereitschaft zu reisen. Unser Ziel ist es, unsere Kunden zu befähigen, einen Beitrag zu einer besseren, saubereren und gesünderen Welt zu leisten. Sehen Sie, wie unsere Kollegen fünf Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns nennen. Integrität, Intensität, Innovation und Engagement sind die Qualitäten, die unser Team von über 100.000 Mitarbeitern vereinen, wenn wir gemeinsam daran arbeiten, die Forschung zu beschleunigen, schwierige wissenschaftliche Probleme zu lösen, technische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu helfen. #BeginYourStory bei PPD, einem Geschäftsbereich von Thermo Fisher Scientific, wo eine Vielzahl von Standpunkten, Erfahrungen und Hintergründen respektiert wird.
Bewerben Sie sich jetzt! Jobs bei thermofisher.com Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit bei der Beschäftigung bietet, diskriminiert Thermo Fisher Scientific nicht aus Gründen der nationalen Herkunft, der Rasse, der Hautfarbe, der Religion, des Geschlechts, der sexuellen Orientierung, der Geschlechtsidentität, einer Behinderung oder eines anderen gesetzlich geschützten Status.
Zugänglichkeit/Behinderung Zugang für Bewerber mit Behinderungen:
Thermo Fisher Scientific bietet einen Zugänglichkeitsservice für Bewerber, die während des Bewerbungsverfahrens Anpassungen benötigen. Dies gilt beispielsweise für Personen, die aufgrund von Seh-, Hör-, Mobilitäts- oder kognitiven Behinderungen Unterstützung benötigen. Wenn Sie ein behinderter Arbeitssuchender sind oder eine behinderte Person unterstützen und Anpassungen oder Unterstützung bei der Zugänglichkeit benötigen, um sich auf eine unserer offenen Stellen zu bewerben, rufen Sie uns bitte unter 1-855-471-2255 an. Damit wir Ihnen bei der Bewerbung behilflich sein können, geben Sie bitte Ihre Kontaktdaten an und teilen Sie uns mit, welche Vorkehrungen Sie benötigen. Diese Telefonnummer ist nur für Bewerber mit Behinderungen gedacht, die während des Bewerbungsverfahrens oder bei der Erreichbarkeit behilflich sein müssen. Mitteilungen, die für andere Zwecke oder Anliegen hinterlassen werden, z. B. wenn Sie nicht auf die Karriere-Website zugreifen können, mit jemandem wegen einer Bewerbung in Kontakt treten wollen oder andere technische Probleme haben, die nichts mit einer Behinderung zu tun haben, werden nicht beantwortet.
